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创科速递 07-25

  • 发布于 2025-08-18
  • 23 次阅读
悠创智询｜产业创科速递

创科速递｜全球健康医疗产业

2025年7月30日 - 2025年8月5日

共25条重要新闻

药物研发进展

2025-07-30

恒润达生CD19 CAR-T获批上市

7月30日，国家药品监督管理局（NMPA）批准恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液上市，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。这是中国第5款获批的CAR-T疗法，为淋巴瘤患者提供新选择。

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2025-07-30

阿斯利康「奥拉帕利」新适应症获批

7月30日，阿斯利康的奥拉帕利在华获批联合阿比特龙一线治疗BRCA突变转移性去势抵抗前列腺癌，PROpel研究显示rPFS显著延长至24.8个月。

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2025-07-30

强生第三代EGFR抑制剂在华获批

7月30日，NMPA批准强生兰泽替尼联合埃万妥单抗一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌，MARIPOSA研究显示较奥希替尼显著延长生存期。

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2025-07-31

FDA批准罕见肾病疗法Empaveli

7月31日，美国FDA批准Apellis Pharmaceuticals的pegcetacoplan用于治疗C3肾小球病，VALIANT研究显示蛋白尿水平降低68%。

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2025-07-29

艾伯维「维奈克拉+阿可替尼」申报上市

7月29日，艾伯维向FDA提交补充新药申请，联合疗法用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病，AMPLIFY研究显示PFS显著延长。

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生物科技突破

2025-08-05

AI辅助鼻咽癌诊断系统准确率超90%

8月5日，西安交大团队研发的AI系统将基层医生诊断准确率从83.4%提升至91.2%，成果发表于《柳叶刀-数字健康》。

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2025-08-05

中国艾滋病疫苗I期临床成功

8月5日，中国科学家开发的天坛痘苗载体疫苗在48名健康受试者中诱导双重免疫应答，为全球防治提供新策略。

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2025-08-5

三肽分子实现蛋白质常温保存

8月5日，《Nature Materials》研究显示，三肽分子通过模拟细胞应激机制实现疫苗无需冷藏，解决冷链物流难题。

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2025-08-5

基因编辑技术突破大DNA片段操控

8月5日，中国科学院团队开发的PCE技术实现动植物细胞中百万级碱基对编辑，为基因治疗奠基。

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2025-08-1

双靶点减重药物玛仕度肽中国获批

8月1日，信达生物GCG/GLP-1双靶点药物玛仕度肽获批上市，临床数据显示体重降幅达21%。

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医疗政策与行业动态

2025-08-5

美国HHS取消5亿美元mRNA疫苗项目

8月5日，美国卫生与公众服务部终止22个mRNA疫苗项目，包括Moderna的H5N1疫苗，转向其他技术路线。

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2025-07-23

英国推出个性化医疗制造法规

7月23日，英国MHRA允许医院现场生产CAR-T等个性化疗法，缩短患者等待时间。

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2025-07-30

欧盟批准替雷利珠单抗一线治疗食管癌

7月30日，EMA批准百济神州PD-1抑制剂联合化疗，RATIONALE-306研究显示mOS达19.1个月。

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2025-08-4

美国参议院否决NIH预算削减

8月4日，参议院拨款委员会通过法案，NIH预算增加4亿美元至487亿美元，优先支持阿尔茨海默病研究。

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2025-08-1

中国启动智慧医保大赛

8月1日，国家医保局启动大赛，推动医保数据开放利用与AI应用。

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投融资与合作

2025-07-30

石药集团20.75亿美元授权GLP-1激动剂

7月30日，石药将SYH2086全球权益授权Madrigal，获1.2亿美元预付款及里程碑付款。

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2025-08-1

乐普生物8.5亿美元TCE授权出海

8月1日，乐普生物将两款TCE资产授权Excalipoint，获1000万美元首付及潜在里程碑付款。

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2025-08-1

赛诺菲3.95亿美元引进APOC3 siRNA

8月1日，赛诺菲引进维亚臻Plozasiran大中华区权益，用于治疗家族性高乳糜微粒血症。

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2025-08-6

Biogen成立创投部门聚焦中国资产

8月6日，Biogen组建New Ventures团队，采用"风投+产业孵化"模式投资免疫与罕见病领域。

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2025-07-31